奥希替尼购买渠道17001130808第三代EGFRTKI奥希替尼(AZD9291)诞生记鉴于泰瑞沙在国内高昂的售价(每盒5W1),康安途为广大患者朋友开通了AZD9291的仿制药方案,极具性价比。
奥希替尼的”诞生”
通常,抗肿瘤药物从开始临床试验,到FDA批准上市平均耗时约10年。而为了满足耐药NSCLC患者的临床用药需求,TAGRISSO(osimertinib),在2015年11月13日获得FDA加速批准,用于治疗EGFR-TKI治疗时或治疗后出现进展的EGFRT790M突变阳性的转移性NSCLC患者。从临床试验到上市许可,奥希替尼仅用两年半的时间,是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目。
在中国,泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)被CFDA列入优先审评名单,并进入快速审批通道,2017年3月获得上市批准,用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。从受理到获得上市申请批准,奥希替尼仅用了7个月的时间,速度之快甚至超出了阿斯利康自身的预期。
奥希替尼也已在欧盟、日本、加拿大、瑞典、以色列、墨西哥、澳大利亚、韩国等多个国家和地区获得批准上市,适应症与我国批准适应症相同。
奥希替尼的诞生是肺癌药物治疗史上的里程碑,为晚期NSCLC患者带来希望。
奥希替尼的作用机制
研究发现,第一代EGFRTKI治疗过程中T790M突变的出现,使酪氨酸激酶端第790位氨基酸从苏氨酸Thr变为甲硫氨酸Met,导致ATP结合区域的侧链空间结构增大,出现位阻现象,阻碍了TKI与EGFR的结合,从而导致耐药。第三代EGFRTKI奥希替尼针对T790M突变位点的设计,使其可以与EGFR敏感突变和T790M突变位点结合,从而对EGFR及T790M位点突变均有抑制作用
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